BONNES PRATIQUES DE FABRICATION BPF/GMP


Prochaine Session

   Dates : Du 20 au 24 Février 2023

   Lieu : Alger

Objectifs de formation

  • À l’issue de cette formation,les participants seront capables :

  • ˃Appréhender les implications du référentiel sur le terrain

  • ˃Déterminer les pistes de progression ou d’adaptation au référentiel

  • ˃Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de pharmacien responsable

  • ˃Manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO


   Méthodes Pédagogiques

  > Utilisation d’outils Interactifs
  > Exposés théoriques, mises en situation pratiques, études de
    situations et partage d’expériences
  >Document récapitulatif de la formation
  > Attestations de formation
  > Ateliers


   Durée

  ˃ 5 jours

   Public concerné

  ˃ Chef d’entreprises, cadres, managers.
  ˃ Techniciens de l’industrie pharmaceutique

Programme Pédagogique


  • ˃Introduction aux BPF : Comprendre l’environnement et le cadre réglementaire
  • – Retour sur l’environnement des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • – Enoncé des aspects réglementaires.

  • ˃Assurer la gestion de la qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • – Se représenter les principes de la gestion de la qualité et du système qualité pharmaceutique
  • -Prendre connaissance de la notion d’assurance de la qualité et du manuel d’assurance qualité
  • – Appréhender les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
  • – La conformité ou non conformité Optimiser la maîtrise des changements en production.
  • – Point sur la qualification, l’hygiène et la formation du personnel
  • – Administrer les locaux et les matériels selon les exigences des BPF.

  • ˃Maîtriser le fonctionnement de l’auto-inspection dans le cadre des BPF
  • – Connaître les obligations en matière d’auto-inspection.
  • – Maximiser la gestion du risque qualité (GRQ).
  • – Assimiler le processus et la méthodologie en gestion des risques.

    * Champ obligatoire