COMPRENDRE ET MAITRISER LA NORME ISO 13485 V.2016


Prochaines Sessions

   Dates : Du 25 au 29 Janvier 2023

   Lieu : Alger

   Dates : Du 20 au 24 Janvier 2023

   Lieu : Alger

OBJECTIFS DE FORMATION


˃Connaitre les exigences de la norme pour la mise en place du SMQ pour les dispositifs médicaux MDD & DIV


˃Connaitre le lien de la norme ISO 13485 avec les autres exigences normatives et réglementaires (marquage CE).


MÉTHODES PÉDAGOGIQUES


˃Utilisation d’outils Interactifs


˃Alternance d’exposés, de travaux sur documents et de jeux de rôles


˃Chaque sujet fait l’objet d’exemples pratiques et d’applications spécifiques au secteur d’activité de l’organisme



   PUBLIC CONCERNÉ

  ˃ Fabricant
  ˃ Mandataire et Importateurs de DM
  ˃ Responsable Affaires réglementaires
  ˃ Responsable Assurance Qualité
  ˃ Responsable Assurance Qualité
  ˃ Responsable de production
  ˃ Responsable des Achats

   DURÉE

  ˃ 05 jours

   TYPE DE FORMATION

  ˃ En groupe Intra-entreprise

   LIVRABLES

  ˃ Supports de formation
  ˃ Attestation de formation

Inscription

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