DIRECTIVE 98/79/CE

OBJECTIFS DE FORMATION


˃Comprendre et appliquer les exigences essentielles de la directive et classification des dispositifs médicaux In Vitro


˃Savoir construire son dossier technique pour le marquage CE


MÉTHODES PÉDAGOGIQUES


˃Utilisation d’outils Interactifs


˃Alternance d’exposés, de travaux sur documents et de jeux de rôles


˃Chaque sujet fait l’objet d’exemples pratiques et d’applications spécifiques au secteur d’activité de l’organisme



   PUBLIC CONCERNÉ

  ˃ Fabricant
  ˃ Mandataire et Importateurs de DM
  ˃ Responsable Affaires réglementaires
  ˃ Responsable Assurance Qualité
  ˃ Responsable de production

   DURÉE & FORMATEUR

  ˃ 3 jours
  ˃ Mme. HERIOUI Fouzia – Experte

   TYPE DE FORMATION

  ˃ En groupe Intra-entreprise
  ˃ Mme. HERIOUI Fouzia – Experte

   LIVRABLES

  ˃ Supports de formation
  ˃ Attestation de formation

Inscription

    * Champ obligatoire