Villa N°20 Coopérative Ennassim, Lôt N°03 Bouhired, Souidania –Alger

CONNAITRE ET COMPRENDRE LE SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX À DES FINS RÉGLEMENTAIRES ISO 13485 V 2016

Objectifs de formation

À l’issue de cette formation, les participants seront capables de :
● Connaitre les exigences de la norme pour la mise en place du SMQ pour les dispositifs médicaux MDD & DIV
● Connaitre le lien de la norme ISO 13485 avec les autres exigences normatives et réglementaires (marquage CE)

Public concerné

● Fabricant
● Mandataire et Importateurs de DM
● Responsable Affaires réglementaires
● Responsable Contrôle Qualité
● Responsable Assurance Qualité
● Responsable de production
● Responsable des Achats

Méthodes Pédagogiques

● Utilisation d’outils Interactifs
● Exposés théoriques, mises en situation pratiques, études de situations et partage d’expériences

Livrables

● Support Cours
● Attestation de formation