CONNAITRE ET COMPRENDRE LA NORME ISO 13485 DISPOSITIFS MEDICAUX - SYSTÈMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

CONNAITRE ET COMPRENDRE LA NORME ISO 13485 DISPOSITIFS MEDICAUX - SYSTÈMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

Objectifs de formation

À l’issue de cette formation, les participants seront capables de :
● Connaitre les exigences de la norme pour la mise en place du SMQ pour les dispositifs médicaux MDD & DIV
● Connaitre le lien de la norme ISO 13485 avec les autres exigences normatives et réglementaires (marquage CE)

Public concerné

● Fabricant
● Mandataire et Importateurs de DM
● Responsable Affaires réglementaires
● Responsable Contrôle Qualité
● Responsable Assurance Qualité
● Responsable de production
● Responsable des Achats

Livrables

● Support Cours
● Attestation de formation