GESTION DES RISQUES ICH-Q9
Objectifs de formation
À l’issue de cette formation, les participants seront capables de :
● Connaître le processus de gestion du risque qualité selon l’ICH Q9
● Connaître les outils d’analyse de risques applicables
● Savoir appliquer le bon outil au bon moment
● Savoir évaluer les dangers et phénomènes dangereux
● Savoir appliquer l’AMDEC processus dans sa démarche de gestion du risque
● Connaître les règles de gestion d’un groupe de travail “analyse de risques”
● Connaître les outils de suivi et de décision utiles
● Savoir gérer la démarche dans le temps
