MATERIOVIGILANCE ET SURVEILLANCE POST-COMMERCIALISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX
Objectifs de formation
À l’issue de cette formation, les participants seront capables de :
- Comprendre les fondements et le cadre réglementaire de la matériovigilance (national et international).
- Identifier, évaluer et rapporter correctement les incidents et risques liés aux Dispositifs Médicaux.
- Mener des investigations d'incidents, analyser les causes racines et mettre en œuvre des actions correctives efficaces.
- Maîtriser les principes de la surveillance post-commercialisation (PMS et PMCF).
- Assurer la conformité documentaire et se préparer aux audits de matériovigilance.
- Appréhender les défis actuels et futurs de la matériovigilance.
