QUALIFICATION ET VALIDATION
Objectifs de formation
À l’issue de cette formation, les participants seront capables de :
● Connaître les principes généraux de la validation et de la qualification
● Acquérir les éléments de méthodologie pour leur mise en oeuvre
● Comprendre l’intérêt de l’analyse de risques dans cette démarche
● Élaborer le système documentaire associé (Protocole -Rapport de qualification et validation -SOP/VMP /PGV/SMF)
● Savoir comment maintenir le statut validé de vos processus par la mise en place d’une gestion des changements et des activités de revalidations périodiques